截至2025年7月，Iqirvo(elafibranor) 已在以下国家/地区获批上市（按时间顺序）：
🌍 一、已获批上市的国家/地区
美国
2024年6月10日 获FDA加速批准，用于对熊去氧胆酸(UDCA)应答不足或不耐受的成人PBC患者，联合UDCA或作为单药治疗。
欧盟
2024年9月 获欧盟委员会有条件批准，成为欧盟近十年来首款PBC新疗法。
德国
2024年10月15日 正式上市，作为PPAR激动剂用于PBC治疗。
老挝
2025年5月 老挝东盟制药获批生产仿制药，用于相同适应症。
展开剩余53%📍 二、特殊行政区及潜在渠道
中国香港：可通过持牌药房凭境外处方购买原研药（需提供病理报告）；
台湾/澳门地区：未纳入原研药权益范围（参见益普生授权条款）
⚠️ 三、重要注意事项
仿制药购买需验证
老挝仿制药需核查包装防伪码（如 L-XX-XXXX）及老挝卫生部批准文号。
中国内地未上市
未通过国家药监局审批，无合法销售渠道，亦未纳入医保。
💊 附：药物特性及关键数据
项目 内容
机制 PPARα/δ双重激动剂，抑制胆汁酸合成并减轻炎症/纤维化
关键疗效 III期试验中51%患者达到生化应答（安慰剂组仅4%）
给药方式 每日一次80mg口服片剂
注：欧盟批准为有条件上市，需持续提交长期安全性数据；美国为加速批准，需进一步验证临床获益
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